Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств

Предметно-количественный учет (ПКУ) –это документированный оперативный учет движения продуктов по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л, шт. и т.д.)

Список ЛС, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных организациях, предприятиях оптовой торговли, лечебно-профилактических учреждениях, также частнопрактикующими медиками утвержден приказами:

Пр. Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005г. № 785 «О порядке Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств отпуска фармацевтических средств»

- Пр.Минздравсоцразвития от 13.10. 2006 г. № 703 «О внесении конфигурации в пр. № 785»

- Приказ № 109 от 12.02.2007г. «О внесении конфигураций в порядок отпуска фармацевтических средств, утвержденный пр. МЗСР от 14.12.2005 № 785

Предметно-количественному учету подлежат:

  1. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Перечень II, психотропные вещества, внесенные в Перечень III ,утвержденные Постановлением Правительства Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств РФ от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении списка наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»;
  2. прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, внесенные в Перечень IV Списка наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Русской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Русской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681
  3. фармацевтические Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств средства, входящие в перечень сильнодействующих веществ;

4. фармацевтические средства, входящие в перечень ядов;

5. субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидробромида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида;

этиловый спирт и раствор мед дезинфицирующий

буторфанол (стадол,морадол) и Коаксил (тианептин) -внесены в Перечень III

8. Клозапин (лепонекс,азалептин) и Залдиар (трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств 325 мг)

Постановление Правительства РФ от 4.11.2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" утвердило Форму Журнальчика регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Журнальчик регистрации операций Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

Юридические лица, также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, должны вести журнальчики регистрации по формам согласно приложениям N 1

Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства, психотропного Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств вещества на отдельном развернутом листе журнальчика регистрации либо в отдельном журнальчике регистрации.

Любые операции, в итоге которых меняются количество и состояние наркотических средств, психотропных веществ, подлежат занесению в журнальчик регистрации.

Журнальчики регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью управляющего юридического лица и печатью юридического лица.

По мере надобности решением органа исполнительной Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств власти субъекта РФ определяется орган, заверяющий журнальчик регистрации.

Управляющий юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

Записи в журнальчиках регистрации выполняются лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой в хронологическом порядке конкретно после каждой операции по Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств каждому наименованию на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.

Документы либо их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится совместно с подходящим журнальчиком регистрации.

Нумерация записей в журнальчиках регистрации по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества осуществляется в Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств границах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журнальчиках регистрации начинается с номера, последующего за последним номером в заполненных журнальчиках.

Не использованные в текущем календарном году странички журналов регистрации прочеркиваются и не употребляются в последующем календарном году.

Запись в журнальчиках регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в журнальчиках регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журнальчиках регистрации не допускаются.

Юридические лица каждый месяц проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ.

В Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств журнальчиках регистрации нужно отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ

Журнальчик регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в железном шкафу (сейфе) в на техническом уровне укрепленном помещении. Ключи от железного шкафа (сейфа) и на техническом уровне укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств журнальчика регистрации.

На основании записей в соответственном журнальчике регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Заполненные журнальчики регистрации вкупе с документами, подтверждающими воплощение операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств течение 10 лет после внесения в их последней записи.

По истечении обозначенного срока журнальчики регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому управляющим юридического лица.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 9 июня 2010 г. N 419О ПРЕДСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВНАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ИХ ОБОРОТОМ устанавливает порядок Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств ведения и хранения особых журналов регистрации операций, при которых меняется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Перечень IV Списка наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681.

Порядок ведения и хранения журнальчика регистрации операций, при которых Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств меняется количество прекурсоров

При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых меняется количество прекурсоров, подлежат занесению в особый журнальчик;

Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнальчика либо в отдельном журнальчике;

Журнальчик должен быть сброшюрован, пронумерован, заверен подписью управляющего юридического лица и Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств скреплен печатью юридического лица;

Управляющий юридического лица либо личный бизнесмен назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.

Нумерация записей в журнальчиках по каждому наименованию прекурсора осуществляется в границах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журнальчиках начинается с номера, последующего за последним Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств номером в заполненных журнальчиках.

Не использованные в текущем календарном году странички журналов прочеркиваются и не употребляются в последующем календарном году.

Запись в журнальчиках каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в журнальчиках заверяются подписью лица, ответственного за их Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журнальчиках не допускаются.

Журнальчик хранится в железном шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнальчика.

Заполненные журнальчики вкупе с документами, подтверждающими воплощение операций, хранятся юридическим лицом либо личным бизнесменом в течение 10 лет после внесения в их Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств последней записи.

По истечении обозначенного срока журнальчики подлежат уничтожению по акту, утверждаемому управляющим юридического лица.

Журнальчик учета ядовитых, других медикаментов и этилового спирта" АП-10 утвержден Приказом Минздрава СССР от 08.01.88 г. N 14 "Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений".

Приказ МЗ РФ от 20.07.2001 г Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств.
№ 284

«Об утверждении норм естественной убыли медикаментов, ваты, мед пиявок и стеклянной аптечной посуды в аптечных учреждениях и Аннотации по их применению»

Естественная убыль:

• это товарные утраты, обусловленные естественными процессами, вызывающими изменение количества продукта (усушка, утруска, утечка и т.д.)

• Нормы естественной убыли используются исключительно в случаях выявления недостачи обозначенных Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств товарно-материальных ценностей при проведении инвентаризации

• ЛС, пришедшие в негодность в итоге неверного хранения либо неосмотрительного воззвания, в норму естественной убыли не врубаются

• Обозначенные нормы не используются к готовым ЛС промышленного производства.

Нормы естественной убыли для наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ЛС списков сильнодействующих и ядов, других ЛС, подлежащих предметно Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств-количественному учету, и этилового спирта установлены к израсходованному количеству и зависят от вида расхода.

Для других медикаментов, применяемых при аптечном изготовлении, нормы естественной убыли зависят от вида расхода. Не считая того, эти нормы установлены не к израсходованному количеству, а к цены израсходованных веществ. Особенности производства ЛП в аптеках:

• обилие прописей ЛС Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств по составу и видам фармацевтических форм;

• сложность состава изготовляемых ЛС;

• относительная неустойчивость сделанных ЛС;

• необходимость совмещения производства различных по составу ЛС на одном рабочем месте;

• высочайшие издержки и низкая рентабельность производства ЛС

Требования к организации производства:

• особые помещения – ассистентские комнаты

• особая аптечная мебель и приборы

• сейфы(особые шкафы) для Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств хранения ядовитых, наркотических ЛС и этилового спирта

• штангласы

• средства измерения веса, объема и удельного веса

• реактивы для проведения хим контроля ЛС

Рабочие места для фармацевтов по изготовлению:

• водянистых фармацевтических средств для внутреннего внедрения;

• порошков и таблеток;

• мазей и водянистых фармацевтических форм для внешнего внедрения;

• фармацевтических средств, изготовляемых в асептических критериях.

Правила допуска лиц к Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств работе с наркотическими средствами и психотропными субстанциями (Постановление Правительства РФ от 6.08.98 г. №892)

• Допуск аптечных работников к работе с наркотическими средствами и психотропными субстанциями осуществляется управляющим аптечной организации и предугадывает включение в трудовые договоры обоюдных обязанностей администрации и лиц, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

• Лица, не Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств достигшие 18-летнего возраста, не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными субстанциями.

Изготовка ЛС, содержащих наркотические средства, ядовитые и сильнодействующие вещества:

• Выдача наркотических ЛС в ассистентскую комнату для текущей работы должна выполняться только вещественно ответственным лицом, уполномоченным на это

• В ассистентской комнате аптек припасы наркотических средств не должны превосходить дневной потребности

• Фармацевт Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств получает наркотические и ядовитые ЛС от заведующего отделом либо его заместителя

• На оборотной стороне рецепта отмечают наименование и количество отвешенного вещества, ставятся подпись отпустившего вещество и подпись фармацевта

• Отвешенное вещество немедля употребляется для производства ЛФ, которая после изготовления немедля передается на контроль и хранится до отпуска в особом запирающемся Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств шкафу.

• По истечении рабочего денька наркотические и психотропные ЛС должны быть возвращены на место основного хранения наркотических и психотропных ЛС.

Сроки годности и условия хранения фармацевтических средств, сделанных в аптеках, утверждены приказом МЗ РФ от 16.07.97 г. № 214.

Организация асептического производства фармацевтических средств: смеси для инъекций и инфузий, глазные капли и мази Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств, фармацевтические средства для новорожденных, отдельные смеси для внешнего внедрения и др. Для производства фармацевтических средств в асептических критериях аптека должна быть оборудована асептическим блоком. (пр. МЗ РФ от 21.10.97 № 309 см. учебник).

Приказом Минздрава РФ от 21.10.97г. № 309 установлены санитарные требования при изготовлении фармацевтических средств в асептических критериях. (см. учебник). Приказом МЗ Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств РФ от 21.10.97г. № 309 также утверждены правила подготовки персонала к работе и правила поведения в асептическом блоке (см. учебник). Санитарные требования при изготовлении нестерильных фармацевтических формПриказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 309 См. учебник.

Концентрированные смеси (концентраты) – это заблаговременно приготовленные смеси фармацевтических веществ более высочайшей концентрации, чем концентрация, в какой эти вещества выписываются в Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств рецептах. Полуфабрикаты – это недозированный вид заготовки, используемый в консистенции с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной фармацевтической формы. Внутриаптечная заготовка – это предварительное изготовка фармацевтических форм по нередко встречающимся рецептурным прописям. Внутриаптечная фасовка - дозирование фармацевтических средств в количествах, применимых для отпуска покупателям. Изготовка концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки в Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств аптеке именуют лабораторными, а внутриаптечную фасовку - фасовочными работами. Лабораторные и фасовочные работы учитываются в особом «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» по утвержденной форме. Журнальчик должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью управляющего аптечной организации. В больших аптеках учет лабораторных и фасовочных работ ведут раздельно в 2-ух журнальчиках.

В Лекция № 10. Организация внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Предметно-количественный учет лекарственных средств журнальчике учитывается также цена и количество отпущенного популяции по рецептам этилового спирта в чистом виде. Все записи о выданных для производства медикаментах делаются немедля после выполнения работ и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу. См учебник.


lekciya-18-210504.html
lekciya-18-nanostrukturnie-materiali.html
lekciya-18-psihologicheskij-diagnoz-konspekt-lekcij-tekst-predostavlen-litagentom.html