Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых...

Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых...


^ Лекция № 12т. Способы нанесения пленочных покрытий.

Нанесение пленочных покрытий осуществляется в дражировочных котлах, установках центробежного деяния и в псевдоожиженном слое. Способ нанесения покрытий в псевдоожженном слое применяется для нанесения аква покрытий, так Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... как дражировочные котлы имеют низкие характеристики тепло- и массопереноса и процесс покрытия протекает медлительно, что понижает производительность аппарата. Внедрение аква покрытий имеет ряд преимуществ: отпадает необходимость улавливания и регенерации растворителя; готовить водные смеси проще, они Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... лучше распределяется по поверхности пилюль. Для пленочных аква покрытий употребляют водные смеси оксипропилметплЦ, аммонийных солей шеллака и ацетилфталилЦ. Перед нанесением аква покрытий поверхности пилюль присваивают гидрофобность за счет нанесения Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... слоя растительного масла. Аппарат для нанесения аква пленочного покрытия разработан ЛНПО «Прогресс».

При невозможности использования аква пленочного покрытия применяется покрытие на базе органических растворителей. Для нанесения этих покрытий употребляют дражировочные котлы. Этот способ прост Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых..., отличается высочайшей производительностью при использовании покрытий на базе органических растворителей. Для нанесения покрытия двояковыпуклые пилюли загружаются в дражировочный котел. До процесса покрытия с поверхности пилюль удаляется пыль (при помощи воздушной струи либо Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... вакуума). Покрывающий раствор вводится в котел методом неоднократного разбрызгивания (при помощи установленной у отверстия котла форсунки).

Для нанесения пленочных покрытий на базе органических растворителей применяется установка УЗЦ-25, имеющая замкнутую систему улавливания Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... и регенерации растворителя.

Установка УЗЦ-25 работает последующим образом: в дражировочный котел, крутящийся от привода, загружаются подлежащие покрытию пилюли. Система изолируется. В сборнике готовится покрывающий раствор. Система трубопроводов заполняется азотом. Вентилятором азот подается в калорифер Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых..., где греется до данной температуры, потом, входя в котел, омывает перемешиваемые пилюли, на которые при помощи распыливателя наносится покрывающий раствор. Азот с парам растворителя поступает в конденсатор, где растворитель конденсируется Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... и собирается в сборнике. Осушенный азот вновь поступает на вентилятор. Этот цикл повторяется неоднократно до полного покрытия пилюль. По окончании процесса делается разгерметизация кожуха дражировочного котла, зачем за ранее из системы при Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... помощи вакуума удаляется азот с парами растворителя. Котел раскрывается, остаток парогазовой меси удаляется из котла местным насосом. Покрытие пилюли выгружаются методом наклона котла. Масса пилюль, загружаемых в котел, составляет 25 кг. Длительность цикла менее 4ч Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых....


^ Напрессованные покрытия.

Напрессованные покрытия – это сухие покрытия, наносимые на пилюли методом прессования на особых машинах (РТМ-41Д), которые представляют собой сочетание 2-ух машин: ротационной – обыденного типа для прессования пилюль Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... и специальной – для получения на их напрессованного покрытия. На первом роторе прессуются пилюли, которые передающим устройством направляются на 2-ой ротор, в матрицу которого подается покрывающий раствор и пилюля прессуется совсем. Основными причинами, сдерживающими обширное Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... применение этого способа, являются более низкие свойства покрытий по сопоставлению с пленками и наименее симпатичный товарный вид.


^ Тритурационные пилюли.

Тритурационными именуются пилюли, создаваемые из влажной массы методом ее втирания в специальную Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... форму с следующей сушкой. В отличие от упрессованных, тритурационные пилюли не подвергаются действию давления: сцепление частиц этих пилюль осуществляется исключительно в итоге аутогезии при высушивании, потому тритурационные пилюли владеют наименьшей прочностью, чем Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... упрессованные. Тритурационные пилюли изготавливают в тех случаях, когда внедрение давления не нужно либо нереально. Это может иметь место тогда, когда доза фармацевтического вещества мала, а добавление огромного количества огромного количества вспомогательных веществ нецелесообразно. Сделать Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... такие пилюли из-за малого размера (d = 1-2 мм) на таблеточной машине на техническом уровне трудно. Тритурационные пилюли изготавливают тогда и, когда действие прибавления может вызвать к – л изменение фармацевтического вещества Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых.... К примеру, при получении пилюль нитроглицерина при использовании прибавления может произойти взрыв. И еще тритурационные пилюли целенаправлено приготовлять в тех случаях, когда нужны пилюли, стремительно и просто растворяющиеся в воде. Для их производства Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... не необходимы скользящие вещества, которые являются нерастворимыми соединениями. Тритурационные пилюли являются пористыми и некрепкими и потому они стремительно растворяются при контакте с жидкостью, что комфортно при производстве пилюль для инъекций и Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... глазных капель.

В качестве вспомогательных веществ для тритурационных пилюль употребляют лактозу, сахарозу, глюкозу, каолин, СаСО3. При их получении пылеобразную смесь увлажняют 50-70% спиртом до получения пластичной массы, которую потом с помощью шпателя втирают в пластинку Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... – матрицу, помещенную на стекло. Потом при помощи поршней пуансонов мокроватые пилюли выталкиваются из матриц и сушатся на воздухе либо в сушильном шкафу при температуре 30-40ºC. По другому методу сушка Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... пилюль осуществляется, конкретно в пластинках и при помощи пуансонов выталкиваются уже высохшие пилюли.


^ Перспективы развития технологии пилюль.

  1. Мультислойные пилюли позволяют соединять фармацевтические вещества, несопоставимые по физико-химическим свойствам, пролонгировать действие фармацевтических веществ, регулировать Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... последовательность их всасывания в определенные промежутки времени. Для их производства используют циклические таблеточные машины. Фармацевтические вещества, созданные для разных слоев, подаются в питатель машины из отдельного бункера. В матрицу по очереди насыпается новое лекарственное Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... вещество, и нижний пуансон опускается все ниже. Каждое лекарственное вещество имеет свою расцветку, и их действие проявляется поочередно, в порядке растворения слоев. Для получения слоистых пилюль разные забугорные компании выпускают Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... особые модели РТМ, а именно компания «В.Фетте» (ФРГ).

  2. Каркасные пилюли (либо пилюли с нерастворимым скелетом) – для их получения употребляют вспомогательные вещества, образующие сетчатую структуру (матрицу), в которую включено лекарственное вещество. Такая пилюля Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... припоминает губку, поры которой заполнены растворимым фармацевтическим веществом. Такая пилюля не распадается в желудочно-кишечном тракте. Зависимо от природы матрицы она может набухать и медлительно растворяться либо сохранять свою геометрическую форму Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... в течение всего пребывания в организме и выводится постоянном в виде пористой массы, в какой поры заполнены жидкостью. Каркасные пилюли относятся к продуктам пролонгированного деяния. Лекарственное вещество из их высвобождается методом вымывания. При Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... всем этом скорость его высвобождения не зависит ни от содержания ферментов в окружающей среде, ни от величины ее рН и остается довольно неизменной по мере прохождения пилюли через желудочно-кишечный тракт. Скорость Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... высвобождения фармацевтического вещества, определяют такие причины, как природа вспомогательных и растворимость фармацевтических веществ, соотношение фармацевтических средств и образующего матрицу веществ, пористость пилюли и метод ее получения.

Вспомогательные вещества для образования Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... матриц подразделяют на гидрофильные, гидрофобные, инертные и неорганические.

^ Гидрофильные матрицы – из набухающих полимеров (гидроколлоидов): гидроксипропилЦ, гидроксипропилметилЦ, гидроксиэтилметилЦ, метилметакрилата и др.

Гидрофобные матрицы – (липидные) – из натуральных восков либо из синтетических моно-, ди- и Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... триглицеридов, гидрированных растительных масел, жирных высших спиртов и др.

Инертные матрицы – из нерастворимых полимеров: этилЦ, целофан, полиметилметакрилат и др. Для сотворения каналов в слое полимера, нерастворимого в воде, добавляют водо-растворимые вещества (ПЭГ Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых..., ПВП, лактоза, пектин и др.). Вымываясь из каркаса пилюли, они делают условия для постепенного выделения молекул фармацевтического вещества.

Для получения неорганических матриц употребляют нетоксичные нерастворимые вещества: Са2НРО4, СаSO4, BaSO4 , аэросил Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... и др.

Каркасные пилюли получают прямым прессованием консистенции фармацевтических и вспомогательных веществ, прессованием микрогранул ли микрокапсул фармацевтических веществ.

  1. Пилюли с ионитами – продление деяния фармацевтического вещества может быть методом роста молекулы его за счет осаждения Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых..., на и – о смоле. Вещества, связанные с и- о смолой, становятся нерастворимыми, и освобождение фармацевтического вещества в пищеварительном тракте основано лишь на обмене ионов. Пилюли с ионитами поддерживают уровень деяния фармацевтического Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... вещества в течение 12 часов.


Драже.

Драже – жесткая дозированная ЛФ для внутреннего внедрения, получаемая методом неоднократного наслаивания (дражирования) фармацевтических и вспомогательных веществ на сладкие гранулки (крупку). Драже имеют шаровидную форму, масса 0,1 – 0,5г. В Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... виде драже выпускают тяжело таблетируемые фармацевтические вещества. Драже позволяет скрыть противный вкус фармацевтического вещества, уменьшить их раздражающее действие, предохранить от воздействия наружных причин. Но в этой ЛФ тяжело обеспечить точность дозирования, распадаемость Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... в требуемые сроки, резвое высвобождение фармацевтических веществ. Драже не рекомендуется детям. Беря во внимание выше изложенное, эта ЛФ не относится к многообещающим.

Разработка: промышленное создание драже осуществляется в дражировочных котлах (обдукторах Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых...). Процесс получения драже аналогичен технологии покрытия пилюль дражировочными оболочками. В качестве вспомогательных веществ используют сахар, крахмал, пшеничную муку, магния карбонат, этилЦ, ацетилЦ, NaKМЦ, тальк, гидрогенизированные жиры, кислоту стеариновую, какао, шоколад, пищевые красители и Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... лаки.

Гранулки (сладкая крупка) просеивают через сито с расчетом, чтоб в 1 г их содержалось около 40, загружают во крутящийся котел и создают последовательное наращивание до того времени, пока не израсходуются все материалы Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых....

Обдуктор представляет собой крутящийся котел округлой формы, укрепленный на наклонном валу. Скорость вращения котла от 20 до 60 об/мин. Загрузка обдуктора должна составлять 1/5 – 1/6 объема. При большей загрузке пилюли могут разрушаться под тяжестью вращающейся массы, при наименьшей Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... истираться за счет насыщенного смешивания снутри котла.

Для нанесения каждого следующего слоя поверхность драже увлажняют сладким сиропом и умеренно обсыпают поначалу мукой, а через пару минут – магния карбонатом. После 25 - 30' в котел Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... подают профильтрованный воздух, нагретый до t = 40 - 50ºC. Масса сохнет через 30 – 40 мин. Операцию повторяют 2 – 3 р.

Готовят тестообразную массу, состоящую из муки и сиропа сладкого (1 кг муки на 2 л сиропа), сюда добавляют Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... фармацевтические вещества.

Поливают послойно, обсыпают мистика карбонатом. Подают жаркий воздух на 30-40 мин. Операцию повторяют 2 – 3 раза.

В конце процесса котел крутят без наращивания и получают драже с блестящей гладкой поверхностью. Для глянцевания добавляют воск.


Гранулки.

Это Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... ЛФ в виде крупинок круглой либо цилиндрической формы, содержащая смесь фармацевтических и вспомогательных веществ (сахар, лактозу, крахмал, глюкозу, тальк и др.). Их просто проглотить, это дает возможность использовать их в Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... педиатрической практике.


^ Лекция № 13т. Мягенькие фармацевтические формы.

Определение. Мазь – мягенькая ЛФ, созданная для нанесения на кожу, раны либо слизистые оболочки. Мази состоят из базы и 1-го либо нескольких фармацевтических веществ, умеренно в Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... ней распределенных. В состав мазей входят стабилизаторы, консерванты.

^ Черта и систематизация. Мази обширно используются в разных областях медицины: при лечении дерматологических болезней, в отоларингологии, хирургической, проктологической, гинекологической практике, также как средство защиты кожи Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... от неблагоприятных наружных воздействий (органические вещества, кислоты, щелочи). В ближайшее время мази используются и для воздействия на внутренние органы и весь организм с целью исцеления, профилактики и диагностики болезней.

В форме мазей Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... используются фармацевтические вещества, относящиеся ко всем фармакологическим группам: антисептики, анестетики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, а/б и др.

Зависимо от смеси различают: мази, пасты, кремы, гели, линименты.

^ Требования к Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... мазям:

  1. Обязаны иметь мягенькую консистенцию для удобства нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образования на поверхности ровненькой сплошной пленки.

  2. Фармацевтические вещества в мазях должны быть очень диспергированы и распределены по Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... всей мази для заслуги нужного терапевтического эффекта и точности дозирования фармацевтического вещества.

  3. Должны быть размеренны, не содержать механические включения.

  4. Их состав не должен изменяться при хранении и применении.

  5. Концентрация фармацевтических веществ и масса мази должна Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... соответствовать выписанной в рецепте.

Есть несколько классификаций: по месту внедрения, нраву деяния и типу дисперсионной системы.

По месту нанесения мази:


Эта Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... систематизация имеет в главном мед значение, хотя кое-где и определенный технологический процесс. К примеру, мази, наносимые на слизистую чувствительны к микробам, потому их готовят в асептических критерий. Не Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... считая того, дисперсия глазных мазей существенно выше, чем у дерматолог.

По нраву деяния:

  1. мази, оказывают местное действие на верхний слой кожи либо поверхность слизистой оболочки;

  2. мази резорбтивного деяния (резорбция – поглощение, всасывание), глубина проникания в кожу Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... либо слизистую, добивается кров. Русла и оказывает действие на весь организм (мазь «нитронг» - содержит 2% масляный раствор нитроглицерина и принимается для проф. приступов стенокардии. Эффект наступает через 30 – 40 мин и сохраняется 3 – 5 ч).

Исходя Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... из убеждений технологии большее значение имеет систематизация по типу дисперсионной системы:

Гомогенные – в их фармацевтические вещества распределены в базе по типу раствора, т.е. доведены до молекулярной дисперсности Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых....

Гетерогенные – характеризуются наличием межфазной поверхности меж фармацевтическими субстанциями и основой.

Базы для мазей. Базы обеспечивают нужную массу мази и таким макаром соответствующую концентрацию фармацевтических веществ, мягенькую консистенцию, оказывают существенное воздействие на Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... стабильность мазей. Степень высвобождения фармацевтических веществ из мазей, скорость и полнота их резорбции почти во всем зависят от природы и параметров базы. К примеру, мазь кислоты борной 2% на консистентной эмульсионной базе проявляют такую Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... же терапевтическую активность, как подобная мазь 10% концентрации, приготовленная на вазелине. Аким образом, мазь следует рассматривать как единое целое, а базу как активную часть мази. К основам предъявляются ряд требований представленных на Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... схеме:



а) мягенькая смесь нужна для удобства нанесения на кожу и слизистые оболочки.

б) Хим инертность основ гарантирует отсутствие взаимодействия с фармацевтическими субстанциями, конфигурации под действием наружных причин (воздух, свет, влага, температура) и Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых..., как следует, обеспечивается стабильность мази.

в) отсутствие аллергез. раздражителей и сенсибилизирующего деяния мазей находится в зависимости от безобидных био основ.

г) принципиально, чтоб базы не нарушали физиологических функций кожи. Внешний слой кожи Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... обладает кислой реакцией, которая препятствует размножению микробов. Потому сохранение начального значения рН кожи имеет огромное значение.

д) присутствие микробов может быть предпосылкой повторного инфицирования воспаленной кожи и слизистой, также понижения активности фармацевтических Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... веществ.

е) огромное значение имеет вопрос о легкости удаления остатков мази с белья, поверхности кожи, в особенности с их волокнистых участков.

ж) характеристики базы должен соответствовать цели предназначения мазей.

Базы для поверхностно действующих Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... мазей не должны содействовать глубине всасыванию фармацевтических веществ. Базы для мазей резорбтивного деяния, напротив, для обеспечения всасывания фармацевтических веществ через слой кожи. Базы защитных мазей должны стремительно сохнуть и плотно Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... прилегать к поверхности кожи. Понятно несколько классификаций основ для мазей: по физическим свойствам, по хим составу, источнику получения и т.д.

Более целесообразной является систематизация по степени родства параметров фармацевтических веществ и основ, по Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... способности растворения фармацевтических веществ и базе. В согласовании с этим принципом все мазевые базы делят на 3 группы: липофильные, гидрофильные, липофильно-гидрофильные базы.


^ Систематизация основ для мазей.





Липофильные базы – это разнородные в хим Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... отношении вещества, имеющие ярко выраженную гидрофобность.

Сюда входят жиры и их производные, воски, углеводороды и силиконовые базы. (жиры гидрогенизированные – продукты, получаемые при каталитическом гидрогенизировании масел растительных. При всем этом непредельные глицериды Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... перебегают в предельные, и водянистые масла меняют консистенцию на мягенькую и твердую зависимо от степени гидрогенизации. Гидрогенизированные жиры более устойчивы при хранении) .

^ Гидрофильные базы – соответствующей особенностью является способность растворения в воде Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых.... Гидрофильные базы не оставляют жирных следов, лучше смываются с кожи и белья.

Недочетом их является малая устойчивость к микробной контаминации. Сюда входят гели ВМ углеводов и белков, синтетических ВМС, неорганических веществ.

^ Липофильно-гидрофильные базы Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... – в их можно просто вводить как водо-, так и жирорастворимые вещества, водные смеси фармацевтических веществ. В качестве неотклонимых компонент сюда заходит эмульгатор ПАВ.

^ Разработка мазей.

Основная задачка технологии при изготовлении мазей Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... заключается в том, чтоб фармацевтические вещества были очень диспергированы и умеренно распределены по всей массе базы; смесь мази обеспечила бы легкость нанесения и равномерное рассредотачивание по кожи либо слизистой; стабильность Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... мази гарантировала бы неизменность ее состава при применении и хранении.

Разработка мази состоит из последующих стадий:

  1. подготовка базы для мазей и фармацевтических веществ;

  2. введение фармацевтических веществ в базу;

  3. гомогенизация мазей;

  4. стандартизация;

  5. фасовка и хранение.




  1. Подготовка Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... базы для мазей. Базу расплавляют в бочке либо баке (в шаре) и перемещают в варочный котел. Если несколько компонент, плавятся начинают с тугоплавких веществ. По мере надобности фильтруют базу через Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... холст либо марлю. Лекарственное вещество размельчают просеиванием через сито.

  2. Введение фармацевтических веществ в базу. Добавление фармацевтических веществ к базе осуществляется в 2 вальцовых смесителях либо в реакторах с паровой рубахой либо электронным Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... подогревом, снабженным 3-мя массивными мешалками: якорной, лопастной, турбинной, обеспечивающие не плохое смешивание и перетирание компонент мази.


^ Введение фармацевтических веществ в мази.





Зависимо от метода введения фармацевтических веществ и нрава рассредотачивания их в основ Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... мази классифицируются: гомогенные, суспензионные, эмульсионные и комбинированные.

Мази-сплавы (сочетание 2-х либо нескольких взаиморастворимых

компонент)

Гомогенные

Мази-растворы (содержащие лек. вещества, растворенные в базе.

Изготовление мазей начинают с плавления базы, после этого в

приобретенном Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... расплаве растворяют фармацевтические вещества).

Суспензионные – мази, содержащие фармацевтические вещества, не растворимые в воде и базе, распределяемые в ней по типу суспензии.

Эмульсионные – характеризуются наличием водянистой дисперсионной фазы, не растворяемой в Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... базе и распределяемой в ней по типу эмульсии (дисперсионная фаза – Н2О2, линетол, глицерин, деготь, жидкость Бурова, также смеси фармацевтических веществ).

Комбинированные – более сложные многокомпонентные системы содержащие жидкость и жесткий ингредиент, один из Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... которых растворяется в воде, другой в базе, третьи – ни там, ни там.


  1. гомогенизация мазей – если при смешивании не удается получить нужную степень дисперсности фармацевтических веществ. Осуществляется в жерновых мельницах или валковых мазетерках Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых..., также аппарат РПА.

  2. Стандартизация – мазь стандартизуют по содержанию фармацевтических веществ, значению рН и степени дисперсности тверд. ч. в сусп. м.

  3. Фасовка и хранение – в стеклянные банки, п/э и дюралевые Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... тубы. Упаковка в тубы – при помощи турбонабивочных автоматах. Хранят мази в холодном, защищенном от света месте. Мазь, приготовленную аптеке, хранят 10 суток.


^ Главные направления совершенствования свойства и технологии мазей.

  1. расширение ассортимента мазевых основ и Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... их выбор зависимо от внедрения мази и от возраста хворого.

  2. Завышенная физическая стойкости суспензионных и эмульсионных мазей может быть достигнуто добавлением загустителей, эмульгаторов и др. вспомогательных веществ.

  3. Хим стабильность – применение антиоксидантов (бутилоксианизол, α-токоферол Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... и др.)

  4. М -б стабильность – при помощи консервантов (кислота сорбиновая 0,2%, смесь 1:3 нипагина и нипазола, спирт бензиловый 0,9%).

  5. Неувязка упаковки – в связи с современными требованиями к уровню микробной контаминации в не стерильных фармацевтических средствах. Создаются Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... комбинированные (ламинированные) материалы, смешиваются наилучшие характеристики дюралевой фольги, полимеров, бумаги. Создаются упаковки разового использования.



^ Лекция № 14т. Желатиновые капсулы.

Под термином «капсулы» понимают два вида продукции промышленного производства:

  1. особые вместилища из Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... желатиновой массы для помещения в их различных доз фармацевтических веществ;

  2. готовые дозированные ЛФ – желатиновые капсулы и нанокапсулы, заполненные пылеобразными, гранулированными, пастообразными и водянистыми фармацевтическими субстанциями.

Почаще они созданы для приема вовнутрь, пореже для ректального Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых..., вагинального и др. методов введения. Основное их предназначение при приеме вовнутрь – маскировка противного вкуса и аромата лекарства.

В первый раз желатиновые капсулы были предложены в 30-х годах прошедшего столетия во Франции Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых.... Сначала они получили распространение исключительно в аптечной практике. Но равномерно и в особенности за последние годы эта ЛФ стала очень многообещающей благодаря:

В желатиновых капсулах могут отпускаться все вещества, не вступающие во взаимодействие с глицерином и желатином и не растворяющие желатин.

Недочетом желатиновых капсул Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... является их высочайшая чувствительность к влаге. Это просит соблюдения определенных критерий их хранения. Другой недочет желатиновых капсул – красивая среда для размножения микробов – предотвращается добавлением в массу консервантов: нипагина (0,4%) нипазола (0,4%), сорбиновой кислоты (0,1 – 0,2%) и Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... др.

Различают 2 типа капсул: 1) твердые с крышечками и 2) мягенькие, с цельной оболочкой.

Смесь капсул находится в зависимости от соотношения 3-х главных компонент: желатина, глицерина и воды. Глицерин отчасти может заменяться другими пластификаторами – сорбитом Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых..., сладким сиропом.

Твердые капсулы созданы для дозирования сыпучих пылеобразных и гранулированных веществ. Они имеют форму цилиндра с полусферическими концами состоят из 2-ух частей: корпуса и крышечки; обе части должнысвободно заходит одна в другую Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых..., не образуя зазоров.

Мягенькие капсулы – для водянистых и пастообразных фармацевтических веществ. Имеют форму сферическую, яйцевидную, продолговатую либо цилиндрическую полусферическими концами.

Качество капсул почти во всем определяется пленкообразователями, которых в текущее время насчитывается Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... выше 50: желатин, жиры, парафин, МЦ, ЭЦ, целофан, нейлон, ПВХ и др. Главным сырьем для получения капсул является желатин.

^ Получение желатина.

Внедрение желатина при изготовлении капсул основано на возможности его аква смесей при Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... охлаждении создавать жесткий гель. Его получают из различного коллагенсодержащего сырья – костей, хрящей, сухожилий большого рогатого скота и кожи свиней, применяя 2 метода: кислотный и щелочной. Продукт, приобретенный при кислой обработке, известен как желатин Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... типа «А», при щелочной – типа «Б». В нашей стране используют желатин типа «Б», хотя более перспективен желатин типа «А» (выходит раствор с более высочайшей прочностью и вязкостью).

Желатин – ВМС белковой Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... природы – продукт частичного гидролиза коллагена, в базе его белковой молекулы лежит полипептидная цепь, образуемая 19 аминокислотами, основным из которых являются глицин, пролин, аргинин, лизин и др.

Изготовка мягеньких желатиновых капсул 3-мя методами Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых...: погружением, прессованием и капельным методом.

Изготовка жестких желатиновых капсул погружением и прессованием. В нашей стране их получают по первому способу.

^ Получение мягеньких желатиновых капсул.

1 метод – метод погружения (Горьковский ХФЗ).

Состоит из последующих операций:

Изготовление желатинового раствора (массы).

Для его изготовления употребляют желатин, глицерин Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... и воду. Для мягеньких капсул расходуют 20 – 25% глицерина, для жестких – 0,3%. Не считая этого, берут пластификаторы: сорбит, полиэтиленсорбит с оксиэтиленом; красители: титана двуоксид (белоснежный), аморант кислый, эритрозин (красноватый), тартразин (желтоватый), индиготин (голубий). Для антимикробной стойкости оболочек Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... в состав раствора вводят консерванты: нипагин и нипазол, кислоту бензойную, натрия бензоат и др.

Желатиновую массу готовят в эмалированном реакторе с паровой рубахой, снабженном якорной мешалкой (25 – 30 об/мин). Во избежание инфицирования Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... оборудование и производственные помещения подвергают дезинфекции 2 раза за месяц, аппараты – острым паром.

Есть 2 способа получения желатиновой массы: а) с набуханием желатина; б) без набухания желатина.

а) Желатин в реакторе заливают водой (температура Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... 15 – 18º С) на 1,5 – 2 часа, потом расплавляют его при t=45 - 75ºC при смешивании в течение 1 часа добавляют консерванты и др. вспомогательные вещества, продолжая смешивание еще 30 мин.

Потом отключают подогрев и мешалку, оставляют массу в Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... реакторе на 1,5 – 2 часа с подключением вакуума для удаления из массы пузырьков воздуха. Приготовленную массу передают в термостат и выдерживают при t = 50 (60) ºС для стабилизации 2,5 – 3 часа. Эта разработка употребляется для получения капсул Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... способом прессования с высочайшей концентрацией желатина.

б) в воде, нагретой в реакторе до 70 -75ºС, растворяют консерванты и пластификаторы и загружают желатин при выключенной мешалке. Приготовленную массу выдерживают в термостате для стабилизации 2,5 – 3 часа Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... при t = 45 - 50ºС.

^ Изготовка оболочек капсул методом погружения.

а) Мягенькие капсулы.

Желатиновые оболочки изготовляются при помощи макальных рамок – форм. Формы представляют собой дюралюминиевые колышки округлой формы (высотой 21 мм, поперечником 10 мм), укрепленные на рамке в Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... количестве 28 штук на расстоянии 50 мм друг от друга. Перед маканием рамку с формами помещают в холодильник и выдерживают 5 – 6 минут при температуре 3 – 8ºC. Охлажденную рамку, за ранее смазанную узким слоем персикового Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... масла, плавненько опускают в макальную ванну, заполненную нагретой массой, потом плавненько вынимают, дают стечь излишку массы и, перевернув колышками ввысь, вновь ставят в холодильник для желатинизации на 10 – 15 минут (при всем этом рамки Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... двигаются по транспортеру). От температуры макания, остывания и желатинизации зависят толщина и масса оболочки. Масса оболочки должна быть в границах 0,85 – 0,9 г.

Охлажденную рамку вынимают из холодильника, снимают вручную оболочки и устанавливают их на дюралевую Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... доску, имеющую 12 гнезд. Готовые оболочки поступают на наполнение, бракованные – подлежат регенерации.

б) твердые капсулы.

Цилиндрические формы – штифты на раме-держателе плавненько погружаются с помощью автоматического устройства в желатиновую массу и Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых..., вращаясь вокруг собственной оси, подымаются и проходят несколько стадий сушки, поначалу при tº воздуха = 26 - 27ºС и относительная влажность 45 – 50%, потом при t = 18ºС и относительной влажности 70 – 75%. Из сушильной установки рамы попарно (одна с донышком, другая Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... с крышечками) подаются в автоматический узел, где оболочки капсулы подрезаются ротационным ножиком, снимаются механическими лапками и подаются в соединительный блок, где происходит комплектование капсул. Формы-штифты очищаются, смазываются растительными либо минеральными маслами, цикл Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... повторяется, длительность его составляет 45 – 47 минут. Приобретенные пустые капсулы с крышечками заполняются фармацевтическими субстанциями на особых автоматах либо поступают в аптеки пустыми, а там заполняются подходящими субстанциями.

^ Заполнение капсул.

а) Мягенькие капсулы.

применяется Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... электрический дозатор (Горьковский ХФЗ). Дозатор представляет собой поршневой насос с регулятором объема рабочего цилиндра и электрическим регулятором паузы. Основной рабочий узел дозатора - мед шприц емкостью 20 см³, который обеспечен системой клапанов Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... (поглощающий и нагнетающий) и системой регулировки отсечки.

При поглощающем ходе поршне дозатора жидкость попадает в шприц. При оборотном ходе она выталкивается в резиновую трубку, которая завершается пипеткой, которую фасовщица вводит в пустые оболочки Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых.... После заполнения желатиновые капсулы тотчас поступают на запайку.

^ Запайка капсул (для мягеньких капсул).

Эту операцию создают при помощи электропаяльника. Подогретый до 55 - 65ºС паяльничек вручную крутят по кругу отверстия шеи капсулы, что приводит к Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... местному расплавлению желатиновой массы в момент соприкосновения с паяльничком. Подплавленная масса герметически закрывает шею капсулы.

^ Контроль капсул (для мягеньких капсул).

Инспектируют качество запайки. Бракуют капсулы, дающие течь (при легком сжатии пальцами Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых...).

Сушка капсул (для мягеньких капсул).

Сушку создают в шкафу с принудительной циркуляцией воздуха при t = 23 - 26ºС в течение 20 часов. Капсулы перемешивают при сушке.

^ Шлифовка капсул (для мягеньких капсул).

Делают с целью удаления масел Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... и др. загрязнений с поверхности капсул. Для этого капсулы помещают в емкость, заливают трихлорэтиленом либо изопропиловым спиртом, выдерживая при неизменном смешивании 5 – 10 минут. Потом капсулы выгружают в сетку, дают стечь, пересыпаю Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... на сетку выстланную пергаментом, и сушат в шкафу. 2-ая сушка – для удаления растворителя – в течение 4 часов воздухом при t = 23 - 26ºС. После чего опять капсулы заливают трихлорэтиленом либо изопропиловым спиртом и 2 – 3 мин перемешивают Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых.... Потом капсулы вываливают на решетки, выстланные незапятнанным пергаментом и сушат при t = 20 - 22ºС воздухом в течение 1,5 часа для доведения влажности оболочек до 8 – 10%. Высушенные капсулы фасуют в емкости.

^ Регенерация отбракованных капсул.

Дефектные Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... капсулы разрезают и отделяют оболочки от раствора продукта при помощи центрифуги. Оболочки регенерируют и пускают в создание капсул раздельно.

б) твердые капсулы.

Процесс наполнения жестких капсул фармацевтическими субстанциями

Для заполнения жестких разъемных желатиновых Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... капсул употребляют автоматы разных компаний (Q = 20 – 150 тыс/ч) и точностью дозирования 2 – 5%. Зависимо от механических параметров фармацевтического вещества употребляются автоматы со шнековыми, тарелочными, поршневыми, вакуумными либо вибрационными дозаторами. Закрытые капсулы поступают в бункер Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых..., из него в блок ориентации. Направленные капсулы (донышко вниз, крышечка ввысь) передаются в блок наполнителя, где они при помощи вакуума открываются, заполняются пылеобразными либо гранулированными фармацевтическими субстанциями, запираются крышечками и заклеиваются (подплавленной Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... лентой желатина либо поливинилового спирта). Дальше идет отбраковка пустых капсул (просто отсасываются, как имеющие наименьшую массу).


^ Другие методы получения желатиновых оболочек.

II метод – капельный.

Маслообразный продукт из резервуара поступает в дозирующее устройство, откуда выталкивается Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... сразу с расплавленной желатиновой массой из резервуара в жихлерный узел, где происходит формирование капель. Помощью пульсатора капли отрываются и поступают в охладитель, представляющий циркуляционную систему для формирования капсул, которые в готовом виде Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... поступают в сосуд, заполненный охлажденным до +4ºС маслом оливковым либо парафином. Подача охлажденного масла к пульсатору и охладителю – при помощи насосов. Капсулы промывают и сушат. Капельный способ основан на одновременном образовании желатиновой оболочки Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... и заполнении ее дозой фармацевтического вещества. Способ характеризуются высочайшей производительностью (28 – 100 тыс/ч), точностью дозирование фармацевтического вещества, прочностью выпускаемых капсул, их неплохим внешним обликом. Недочет способа – применим для капсулирования только водянистых веществ Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... – витаминов А,Д, Е,К, раствора нитроглицерина и др. На капсулах по этому способу отсутствует шов.

III метод – прессования (штампования).

Заключается в получении желатиновой ленты (фольги), из которой штампуют капсулы. Желатино - глицериновую Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... массу в виде желатиновой ленты, отвердевшую и высушенную, помещают на нижнюю часть матрицы, вовнутрь которой поступает пар или жгучая вода. Лента немного расплавляется и заполняет углубления матрицы, в которые заливается Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... фармацевтический продукт (масла, масляные смеси, суспензии и др.). Сверху накладывают вторую желатиновую ленту и накрывают верхней матрицей. Обе матрицы соединяют и помещают под пресс, где вырезают капсулы со швом по периметру. Машины, работающие по Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... такому принципу – малопроизводительны.

Заместо горизонтального капсульного пресса на Горьковском ХФЗ применяется Лайнеровская автоматическая линия (Великобритания). Это два барабана, которые крутятся и снабжены рядами винторезных матриц, на которые накладываются желатиновые ленты Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых....

Такая линия может служить и для наполнения капсул пылеобразными субстанциями. Производительность ее 20 тыс/час.

^ Лекция № 15т. Нанокапсулы.

Микрокапсулирование – процесс заключения в оболочку микроскопичных частиц жестких, водянистых либо газообразных фармацевтических веществ. В большинстве случаев используют нанокапсулы Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... размером от 100 до 500 мкм. Частички размером < 1 мкм именуют микрокапсулами.

Частички с водянистым и газообразным веществом имеют шарообразную форму, с жесткими частицами – неверной формы.

Способности микрокапсулирования:

а) предохранение неуравновешенных фармацевтических препаратов от Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... воздействия наружной среды (витамины, лекарства, ферменты, вакцины, сыворотки и др.);

б) маскировка вкуса горьковатых и тошнотворных фармацевтических средств;

в) высвобождение фармацевтических веществ в подходящем участке желудочно-кишечного тракта (кишечно-растворимые нанокапсулы);

г Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых...) пролонгирование действие. Смесь нанокапсулы, отличающихся размером, шириной и природой оболочки, помещенная в одну капсулу, обеспечивает поддержание определенного уровня лекарства в организме и действенное терапевтическое действие в течение долгого времени;

д) совмещение в Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... одном вместилище несопоставимых меж собой в чистом виде фармацевтических средств (внедрение разделительных покрытий);

е) «превращение» жидкостей и газов в псевдотвердое состояние, т.е. в сыпучую массу, состоящую из микрокапсул с жесткой Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... оболочкой, заполненных водянистыми либо газообразными фармацевтическими субстанциями.

^ Применение микрокапсул.

В виде микрокапсул выпускают ряд фармацевтических веществ: витамины, лекарства, антивосполительные, мочегонные, сердечно-сосудистые, антиастматические, противокашлевые, снотворные, противотуберкулезные и т.д.

Микрокапсулирование открывает достойные внимания способности Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... при использовании ряда фармацевтических веществ, которые нельзя воплотить в обыденных фармацевтических формах. Пример – применение нитроглицерина в нанокапсулах. Обыденный нитроглицерин в подъязычных пилюлях либо в каплях (на куске сахара) обладает краткосрочным Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... периодом деяния. Микрокапсулированный нитроглицерин обладает способностью продолжительно высвобождаться в организме.

Разработка микрокапсулирования

Имеющиеся способы микрокапсулирования:

Физические способы.

Физические способы микрокапсулирования многочисленны. К ним относятся способы дражирования, распыления, напыления Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... в псевдосжиженном слое, диспергирования несмешивающихся жидкостях, экструзионные способы, электростатический способ и др. Сущность всех этих способов заключается в механическом нанесении оболочки на твердые либо водянистые частички фармацевтических веществ. Внедрение того либо другого способа зависит Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... от того, является ли «ядро» (содержимое нанокапсулы) тверды либо водянистым веществом.

^ Способ дражирования. Применим для микрокапсулирования жестких фармацевтических веществ. Последние в виде однородной кристаллической массы во вращающемся дражировочном котле опрыскиваются из форсунки Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... веществом пленкообразователя. Образующиеся пленки высыхают нагретым воздухом, подаваемые в котел. Приобретенный продукт именуется микродраже.

^ Способ распыления. Для микрокапсулирования жестких веществ, которые перед этим должны быть переведены в состояние тонких суспензий. Размер получаемых Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... микрокапсул 30 – 50 мкм.

^ Способ диспергирования в несмешивающихся жидкостях. Для микрокапсулирования водянистых веществ. Размер получаемых микрокапсул 100 – 150 мкм. Здесь может быть применен капельный способ. Подогретую эмульсию масляного раствора фармацевтического вещества, стабилизированную желатином (смесь типа М Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых.../В), диспергируют в охлажденном водянистом парафине при помощи мешалки. В итоге остывания мелкие капельки покрываются стремительно застудневающей желатиновой оболочкой. Застывшие шарики отделяют от водянистого парафина, промывают органическим растворителем и сушат Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых....

^ Способ «напыления» в псевдосжиженном слое. В аппаратах типа СП-30 и СГ-30. Способ применим для жестких фармацевтических веществ. Твердые ядро сжижают потоком воздуха и «напыляют» на их раствор пленкообразующего вещества при помощи форсунки. Затвердение Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... водянистых оболочек происходит в итоге испарения растворителя.

^ Способ при помощи центрифугирования. Под воздействием центробежной силы частички фармацевтических веществ (жестких либо водянистых) проходя через пленку раствора пленкообразователя, покрываются ею, образуя нанокапсулу.

В качестве пленкообразователей Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... используются смеси веществ со значимым поверхностным натяжением (желатин, натрия альгинат, поливиниловый спирт и др.)

^ Электростатический способ – разработан в США. Размер микрокапсул от 50 до 20 мкм.


Физико-химические способы.

Основаны на разделении фаз, позволяют заключить Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... в оболочку вещество в любом агрегатном состоянии и получить нанокапсулы различными по размеру и свойствам пленок.В физико-химических способах употребляется явление коацервации.

Коацервация – образование в растворе высокомолекулярных соединений капель, обогащенных растворенным Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... веществом.

В итоге коацервации появляется двухфазная система за счет расслаивания. Одна фаза представляет собой раствор высокомолекулярного соединения в растворителе, другая – раствор растворителя в высокомолекулярном веществе.

Раствор, более обеспеченный высокомолекулярным веществом Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых..., нередко выделяется в виде капелек коацервата – коацерватных капель, что связано с переходом от полного смешения к ограниченной растворимости. Понижению растворимости содействует изменение таких характеристик системы, как температура, рН, концентрация и др.

Коацервация при содействии Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... раствора полимера и низкомолекулярного вещества именуется постой. В ее базе лежит физико-химический механизм слипания, «сгребания в кучу» растворенных молекул и отделения от их воды с помощью водоотнимающих средств. Коацервация Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... при содействии 2-ух полимеров именуется сложной, при этом образование сложных коацерватов сопровождается взаимодействием меж (+) и (-) зарядами молекул.

Метод коацервации заключается в последующем.

Поначалу в дисперсионной среде (раствор полимера) методом диспергирования получают ядра будущих Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... микрокапсул. Непрерывной фазой при всем этом является, обычно, аква раствор полимера (желатина, карбоксиметилцеллюлозы, поливинилового спирта и т.д.), но время от времени может быть и неводный раствор. При разработке критерий, при Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... которых миниатюризируется растворимость полимера, происходит выделение из раствора коацерватных капель этого полимера, которые осаждаются вокруг ядер, образуя исходный водянистый слой, так именуемую эмбриональную оболочку. Дальше происходит постепенное затвердевание оболочки, достигаемое при помощи Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... разных физико-химических приемов.

Твердые оболочки позволяют отделить нанокапсулы от дисперсионной среды и предупреждают проникновение вещества ядра наружу (см. схему образования микрокапсул)


^ Схема микрокапсулирования при помощи сложной коацервации:




Хим способы.

Эти способы основаны на Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... реакциях полимеризации и поликонденсации на границе раздела 2-ух несмешивающихся жидкостей (вода – масло). Для получения микрокапсул этим способом в масле растворяют поначалу лекарственное вещество, а потом мономер (к примеру, метилметакрилат) и Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... соответственный катализатор реакции полимеризации (к примеру, перекись бензоила). Приобретенный раствор нагревают 15 – 20 мин при t=55ºC и вливают в аква раствор эмульгатора. Появляется смесь типа М/В, которую выдерживают для окончания полимеризации в течение Лекция № 12т. Методы нанесения пленочных покрытий - Конспект лекций по курсу технология лекаственных форм и галеновых... 4 часов. Приобретенный полиметилметакрилат, нерастворимый в масле, образует вокруг капелек последнего оболочку. Образовавшиеся нанокапсулы отделяют фильтрованием либо центрифугированием, промывают и сушат.



lekciya-16-modeli-socialnoj-politiki-za-rubezhom-lekciya-1-gosudarstvo-kak-socialnij-institut-gosudarstvo.html
lekciya-16-programmirovanie-i-rekonfigurirovanie-v-sisteme.html
lekciya-16-strategii-kompanii-i-upravlenie-personalom-cipin-p-e-upravlenie-personalom-konspekt-lekcij.html